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湖州數(shù)康生物科技有限公司

上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司發(fā)展歷程

2005年

  • 2005年6月7日

     

    全國*大蛋白芯片生產(chǎn)基地(上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司)在上海奉賢舉行新廠房動土儀式,計劃擴大五倍產(chǎn)能。上級投資公司"銘源醫(yī)療"高層領(lǐng)導(dǎo)及獨立董事、著名健康教育專家胡錦華參加生產(chǎn)基地奠基典禮。

2007年

  • 2007年

     

    專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)初有成效,邀請了湖南大學(xué)分析化學(xué)與傳感器國重室俞汝勤院士等、以及清華大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)多名專家來公司參觀指導(dǎo),并就蛋白芯片的技術(shù)改良同專家們進行了深入交流;

  • 2007年

     

    積極同國內(nèi)檢驗界著名專家接觸,與楊振華、萬文徽、張宏譽、鄒雄、吳雪瓊等專家友好交流,有效地配合了公司市場部的形象宣傳工作,并獲得了寶貴的專家意見;

  • 2007年

     

    正式成立了產(chǎn)品規(guī)劃中心和產(chǎn)品規(guī)劃部,建立了規(guī)范的產(chǎn)品規(guī)劃和評估流程以及工作制度;

2008年

  • 2008年4月

     

    上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司和中國人民解放軍總醫(yī)院第二附屬醫(yī)院(309醫(yī)院)簽署《結(jié)核抗體蛋白診斷芯片合作協(xié)議書》。

  • 2008年4月-9月

     

    上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司會同上海市醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)??莆瘑T會組織了上海市部分大型醫(yī)院參加多中心、雙盲、隨機,單指標(biāo)對照評價多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)的符合率研究,取得了良好的效果。

  • 2008年5月6日

     

    LU-07型生物芯片閱讀儀通過了上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核;

  • 2008年6月13日

     

    LU-07型生物芯片圖像處理軟件V6.0獲國家版權(quán)局計算機軟件著作權(quán)登記證書;

  • 2008年7月26日

     

    LU-07型生物芯片閱讀儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn);

  • 2008年8月19日

     

    多腫瘤標(biāo)志物(6種)定量檢測試劑盒獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn);

  • 2008年9月9日

     

    銘源數(shù)康和309醫(yī)院以第一名的成績通過了專家組評審,并獲得了國家"十一五"科技重大傳染病(結(jié)核診斷領(lǐng)域)的專項經(jīng)費。

  • 2008年11月28日~30日

     

    由香港城市大學(xué)主辦、香港銘源醫(yī)療發(fā)展有限公司和上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司協(xié)辦的"2008國際腫瘤標(biāo)志物臨床學(xué)術(shù)研討會"在香港柏寧大酒店內(nèi)隆重召開,來自全國各地的十多位腫瘤標(biāo)志物方面的知名專家和學(xué)者受邀參會。

  • 2008年11月6日

     

    上海市臨床檢驗中心主任陳悅應(yīng)邀蒞臨銘源數(shù)康座落于上海的生產(chǎn)基地考察訪問并指導(dǎo)工作。

  • 2008年12月6日

     

    全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師康熙雄教授應(yīng)上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司邀請,來到公司座落于奉賢現(xiàn)代化園區(qū)的生產(chǎn)基地參觀考察。

  • 2008年12月19日

     

    現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員,江蘇省檢驗醫(yī)學(xué)分會主委;《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會委員,《臨床檢驗雜志》副主編;中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會副主委;中國實驗室國家認可委員會技術(shù)委員會醫(yī)學(xué)分委會委員;國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家童明慶教授應(yīng)邀蒞臨上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司參觀考察并指導(dǎo)工作。

2009年

  • 2009年10月

     

    SSB產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系并通過了上海市藥監(jiān)局審核,SSB酶免試劑盒獲得上海藥監(jiān)局批文(滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401297號)。

  • 2009年

     

    TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并通過了國家藥監(jiān)局審核

2010年

  • 2010年3月

     

    C-12A獲得醫(yī)療器械注冊書:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400213號。

  • 2010年5月

     

    建立了TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。獲得了該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊書:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400512號。

  • 2010年10月

     

    結(jié)核ELIspot項目獲得國家十一五項目第二批撥款2009年經(jīng)費310萬元。

  • 2010年

     

    銘源數(shù)康獲得上海市經(jīng)委授予的《上海市專精特新企業(yè)》(專:專攻某一方面有特長;精:管理精細;獨:涉及面獨特;新:新技術(shù),高新企業(yè))榮譽稱號。

  • 2010年

     

    銘源數(shù)康申報上海市科技小巨人培育型企業(yè)得以立項,并獲得政府補貼100萬元。

  • 2010年

     

    銘源數(shù)康申報奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎勵資金,獲得獎勵28萬元。

  • 2010年

     

    結(jié)核分枝桿菌IgG 抗體檢測試劑盒( 斑點金免疫滲濾法)首次獲證,2014,2019延續(xù)。

2011年

  • 2011年10月

     

    ELISPOT產(chǎn)品通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場考核。

  • 2011年11月

     

    尿液分析儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401022號。

  • 2011年

     

    銘源數(shù)康獲得奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎勵資金70萬元。

  • 2011年

     

    銘源數(shù)康獲得上海市奉賢區(qū)"領(lǐng)軍人才"項目的政府補助資金6萬元。

  • 2011年

     

    銘源數(shù)康的C-6被評為國家重點新產(chǎn)品,獲得上海市奉賢區(qū)科委資金6萬元。

2012年

  • 2012年

     

    C-12A產(chǎn)品、C-6產(chǎn)品、HD-2001A、LU-07生物芯片閱讀儀重新注冊,通過了質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核,并再次取得了注冊證書。

  • 2012年

     

    ELISPOT項目成功地通過了注冊檢驗和體系考核。

2013年

  • 2013年

     

    取得了FS-SPOT的注冊證,2017年延續(xù)。

2021年

  • 2021年

     

    上海昌潤生物科技有限公司取得3項實用新型專利。

2022年

  • 2022年

     

    湖州數(shù)康 2022年7月C12產(chǎn)品注冊證延續(xù)。

  • 2022年

     

    上海昌潤生物科技有限公司2022年12月高新技術(shù)企業(yè)認定。

  • 2022年

     

    湖州數(shù)康生物科技有限公司獲得 1項軟件著作權(quán)。